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T/CAPDA 005-2020 24-表蕓·三表蕓苔素內(nèi)酯原藥
范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了24-表蕓·三表蕓苔素內(nèi)酯原藥的要求、試驗方法、驗收和質(zhì)量保證期以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、儲運(yùn)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由24-表蕓苔素內(nèi)酯和22,23,24-三表蕓苔素內(nèi)酯及其生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)組成的24-表蕓·三表蕓苔素內(nèi)酯原藥。
注:24-表蕓苔素內(nèi)酯和22,23,24-三表蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄A。
要求
外觀
類白色固體。
技術(shù)指標(biāo)
24-表蕓·三表蕓苔素內(nèi)酯原藥還應(yīng)符合表1要求。
試驗方法
水分的測定
按 GB/T 1600-2001 中2.1進(jìn)行。
GB/T 1600-2021 農(nóng)藥水分測定方法
附錄A (資料性附錄)
24-表蕓·三表蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
A.1 本產(chǎn)品有效成分22,23,24-三表蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
英文通用名:22,23,24-trisepibrassinolide
CAS登記號:78821-42-8
化學(xué)名稱:(22S,23S,24R)-2α,3α,22,23-四羥基-24-甲基-B-高-7-氧雜-5α-膽甾-6-酮
結(jié)構(gòu)式:
實驗式:C28H48O6
相對分子質(zhì)量:480.7
熔點:183°C~187°C
溶解度:溶于甲醇、乙醇、四氫呋喃、丙酮、乙酸乙酯等多種有機(jī)溶劑,難溶于水
穩(wěn)定性:在正常的貯存條件下,本品具有良好的穩(wěn)定性,在弱酸、中性介質(zhì)中穩(wěn)定;在強(qiáng)堿性介質(zhì)中分解
A.2 本產(chǎn)品有效成分24-表蕓苔素內(nèi)酯的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)
英文通用名:24-epibrassinolide
CAS登記號:78821-43-9
化學(xué)名稱:(22R,23R,24R)-2α,3α,22,23-四羥基-24-甲基-B-高-7-氧雜-5α-膽甾-6-酮
結(jié)構(gòu)式:
實驗式:C28H48O6
相對分子質(zhì)量:480.7
熔點:256°C~258°C
溶解度:溶于甲醇、乙醇、四氫呋喃、丙酮等多種有機(jī)溶劑,難溶于水
穩(wěn)定性:在正常的貯存條件下,本品具有良好的穩(wěn)定性,在弱酸、中性介質(zhì)中穩(wěn)定;在強(qiáng)堿性介質(zhì)中分解
京都電子KEM 卡爾·費休法水分測定儀 MKV-710S